La SOCIEDAD COLOMBIANA DE PEDIATRÍA Y PUERICULTURA después de analizar las conclusiones del Foro sobre uso de Ranitidina en niños en Colombia, organizado por la Regional Valle del Cauca el día 17 de febrero de 2006 en la ciudad de Cali, se permite emitir las siguientes recomendaciones acerca del empleo de la Ranitidina en niños en Colombia:

1. La RANITIDINA, es un medicamento incluido en los vademécum neonatales y pediátricos a nivel mundial.

2. La RANITIDINA tiene indicaciones profilácticas y terapéuticas en niños desde la edad neonatal, incluyendo los recién nacidos prematuros.

3. Su uso está recomendado en RECIEN NACIDOS para el tratamiento del sangrado digestivo alto y profilaxis de la lesión gástrica asociada a stress, especialmente en el manejo de recién nacidos en unidades de cuidado intensivo neonatales (UCIN) sometidos a ventilación mecánica asistida, o con antecedentes de hipoxemia neonatal, hipotensión postnatal y también, a los que se les está administrando dexametazona o en los recién nacidos con cuadros de Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico.

4. Estudios han establecido, de acuerdo al monitoreo a largo plazo del pH gástrico, una dosis óptima en recién nacidos críticamente enfermos de 1,5 Mg./kilo/dosis cada 8 horas, para recién nacidos a término y de 0,5 Mg./kilo/dosis cada 12 horas, para recién nacidos prematuros.

5. Está indicada en la EDAD PEDIÁTRICA, como tratamiento de:
    5.1. Dispepsia funcional
    5.2. Gastritis por Helicobacter Pylori (medicamento de segunda línea)
    5.3. Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE)
    5.4. Fibrosis quistica de páncreas
    5.5. Ulcera duodenal
    5.6. Esofagitis erosiva
    5.7. Urticaria refractaria
    5.8. Ulceras de stress

6. Está indicada en la EDAD PEDIÁTRICA, como profilaxis de:
    6.1. Pacientes críticamente enfermos en quienes se desee hacer supresión ácida.
    6.2. Pacientes que van a a ser intervenidos quirúrgicamente en quienes se desee hacer     supresión de la secreción ácida como quemadura esofágica por cáusticos, atresia     esofágica, obstrucción duodenal, intestino corto.

7. Es un medicamento seguro, los efectos adversos de tipo cardiovascular son extremadamente inusuales.

8. Deben tenerse las siguientes precauciones para su administración
   8.1. Pacientes con insuficiencia hepática y renal
   8.2. Elevación de transaminasas con terapia IV prolongada
   8.3. Bradicardia con la aplicación IV rápida, especialmente en pacientes con trastornos del    ritmo.
   8.4. Pacientes con Porfiaria.
   8.5. Puede aumentar el riesgo de estrongiloidiasis e infecciones, especialmente en    pacientes inmunocomprometidos.

9. Dosis en Pediatría por vía intravenosa 2 – 4 Mg/Kg/día cada 6 horas, dosis máxima 150 Mg en 24 horas. 10. Dosis en pediatría por vía oral 5 – 10 Mg/Kg/día cada 8 horas, dosis máxima 150 Mg en 24 horas.

11. La administración del medicamento por vía intravenosa debe guardar como mínimo una concentración de 1 miligramos por cada centímetro cúbico.


12. La administración del medicamento por vía intravenosa debe ser lenta e idealmente con bomba de infusión.

13. Se recomienda la realización, discusión y difusión de protocolos y guías de manejo en las diferentes instituciones donde se atienden niños

14. Se solicitará al INVIMA revisar y actualizar sus recomendaciones respecto al uso de Ranitidina en niños en Colombia

NOTA: Participantes en el Foro sobre uso de Ranitidina en niños en Colombia:

Organizador y Coordinador del Foro:
Dr. Javier Críales, Presidente de la SCP, regional Valle del Cauca, Profesor Auxiliar Pediatría, Corporación Universidad Libre Cali
Farmacodinamia y efectos tóxicos de Ranitidina en niños:
Dr. Ubier Gómez, Toxicólogo Clínico Profesor Farmacología Toxicología Universidad de Antioquia

Usos de Ranitidina en el RN:
Hernando A. Villamizar Gómez, Pediatra y Neonatólogo, Presidente de la Sociedad Colombiana de Pediatría, 2006-2007

Usos de la Ranitidina en Pediatría:
Dr. Carlos A. Velasco, Pediatra, Gastroenterólogo y Nutriólogo, Especialista en Docencia Universitaria, candidato a maestría en epidemiología, profesor titular. Universidad del Valle, director Grupo de Investigación en Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica GASTROHNUP

Usos de la Ranititida en Cirugía Pediátrica:
Dr. Carlos Melo, Vicepresidente Sociedad Colombiana de Cirugía Pediátrica.
Implicaciones legales del empleo de Ranitidina en niños:
Dr. Eduardo Lema Flórez. Coordinador científico FEPASDE, regional Valle del Cauca